医药早参丨盲人有望重见光明！马斯克官宣：Neuralink新一代脑机接口产品“盲视”获FDA认证
丨 2024年9月20日 星期五 丨
NO.1 盲人有望重见光明！马斯克官宣：Neuralink新一代脑机接口产品“盲视”获FDA认证
9月18日，特斯拉CEO埃隆·马斯克（Elon Musk）旗下脑机接口公司Neuralink的下一代产品“盲视”（Blindsight）取得了最新进展，该产品已获美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性医疗器械认证。
马斯克随后也发文称，“盲视”有望帮助那些失去双眼和视神经的人重新“看见”，甚至能让那些天生失明的人首次目睹世界的精彩。
点评：Neuralink的“盲视”产品获FDA认证是科技界和医学界的重要突破，可能改善失明患者的生活质量。这不仅显示出科技在医疗领域的巨大潜力，也有望吸引大量投资者关注，加速脑机接口技术的商业化进程。然而，实际效果和普及性仍需观察。
NO.2 诺和诺德回应违规网售司美格鲁肽案：积极支持政府监管机构采取切实有效的执法行动
9月19日，对于司美格鲁肽销售渠道的管理，诺和诺德表示，截至目前，公司在中国获批且已商业上市的司美格鲁肽产品为诺和泰，获批的适应证为成人2型糖尿病。在中国，诺和诺德并未在任何网络平台（包括电商、社交平台等）销售诺和泰，也并未授权、委托任何第三方在网络平台销售该药。诺和诺德表示，公司还积极监控市场上销售或流通的潜在的假冒、侵权等非法药品的生产及销售行为，并积极支持政府监管机构采取切实有效的执法行动。
点评：针对市面上部分第三方违规销售“减肥神药”司美格鲁肽的行为，诺和诺德的回应展示了公司对法规的重视和承担的社会责任。积极配合监管部门，有助于促进市场健康发展，保证公众安全，维护企业信誉。
NO.3 贝达药业：拟与禾元生物签署药品区域经销协议
9月19日，贝达药业公告，公司拟与禾元生物签署《药品区域经销协议》，商定禾元生物委托贝达药业在约定区域内独家经销植物源重组人血清白蛋白注射液。贝达药业直接持有禾元生物7.47%股份，因公司董事长、首席执行官及实际控制人丁列明担任禾元生物董事，根据相关规定，禾元生物系公司关联人，本次交易构成关联交易但不构成重大资产重组。本次交易预计对公司2024年度经营成果不构成重大影响。
据悉，人血清白蛋白作为药品的适应症广泛，临床需求量可观。血浆来源的人血清白蛋白属于血液制品，受限于原料来源、监管机制等问题，血浆来源人血清白蛋白的国内产量短时间内难以扩大，长期处于供不应求的状态。截至目前，我国尚未有重组人血清白蛋白药品上市。
贝达药业表示，HY1001有望成为我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品，或将改写人血清白蛋白从血浆提取的历史，填补未被满足的临床需求缺口。
点评：贝达药业与禾元生物的合作有望解决人血清白蛋白的供需矛盾，这对于医疗行业和患者都具有积极意义。
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